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信息类别: 公开领域 文件编号:
公开方式: 主动公开 公开时限: 常年公开
公开范围: 面向全社会 信息索取号: 000014349/2021-568846

食品药品监管

发布时间:2024-01-08
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食品药品监管领域基层政务公开标准目录
序号 公开事项 公开内容(要素) 公开依据 公开时限 公开主体 公开渠道和载体 公开对象 公开方式 公开层级
一级事项 二级事项 三级事项 全社会 特定群体 主动 依申请 区级 乡级
1 行政审批 食品生产经营许可服务指南 适用范围、审批依据、受理机构、申请条件、申请材料目录、办理基本流程、办结时限、收费依据及标准、结果送达、监督投诉渠道等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
信息形成或变更之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■公开查阅点
■政务服务中心



2 行政审批 食品经营许可基本信息 生产经营者名称、许可证编号、法定代表人(负责人)、生产地址/经营场所、食品类别/经营项目、日常监督管理机构、投诉举报电话、有效期限等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
信息形成或变更之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■公开查阅点
■政务服务中心
■社区/企事业单位/村公示栏(电子屏)



3 药品零售许可服务指南 适用范围、审批依据、受理机构、申请条件、申请材料目录、办理基本流程、办结时限、收费依据及标准、结果送达、监督投诉渠道等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
信息形成或变更之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■公开查阅点
■政务服务中心



4 行政审批 药品零售许可企业基本信息 经营者名称、许可证编号、社会信用代码、法定代表人(负责人)注册地址、经营范围、变更项目等 《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国行政许可法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)
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■政务服务中心



5 监督检查 食品生产经营监督检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)
《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
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■其他:国家企业信
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6 监督检查 特殊食品生产经营监督检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)
《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
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7 监督检查 由县级组织的食品安全抽检 检查实施主体、被抽检单位名称、被抽检食品名称、标示的产品生产日期/批号/规格、检验依据、检验机构、检查结果等 《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)
《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
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8 监督检查 药品零售监督检查 权限内对药品零售环节的监督检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)
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9 监督检查 医疗器械经营监督检查 权限内医疗器械经营现场检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理
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10 监督检查 化妆品经营企业监督检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)
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11 监督检查 权限内对医疗机构药品医疗器械使用质量安全的监督检查 检查制度、检查标准、检查结果等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号)
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)
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12 行政处罚 食品生产经营行政处罚 生产和经营者发现产品存在安全隐患却不履行公布信息、通知、告知、召回、停止销售、报告等法定义务的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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13 未取得许可证照从事生产经营活动的;取得许可证照或者经过认证后,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品生产经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的;生产者生产产品不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的;销售者没有建立并执行进货检查验收制度,并建立产品进货台账的;生产企业和销售者发现其生产、销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,不履行本规定的义务的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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14 对有多次违法行为记录的生产经营者的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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15 行政处罚 药品监管行政处罚 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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16 生产、销售假药的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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17 行政处罚 生产、销售劣药的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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18
对从事生产销售假劣药情节严重的责任人资格的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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19
为假劣药品提供运输、保管、仓储提供便利条件的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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20 行政处罚 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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21
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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22 行政处罚 进口药品未登记备案的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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23
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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24
采取欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或药品批准证明文件的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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25 行政处罚 药品经营企业购销药品无真实完整的购销记录、销售药品未做到准确无误的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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26
药品标识违反规定的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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27
药品检验机构出具虚假检验报告的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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28 行政处罚 擅自委托或者接受委托生产药品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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29
擅自在城乡集市设点销售药品或销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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30 行政处罚 医疗器械监管行政处罚 生产、经营、使用不符合强制性标准或不符合产品技术要求的医疗器械;医疗器械生产企业未按经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未建立质量管理体系并保持有效运行的;经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;委托不具备条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



31 医疗器械生产、经营企业和使用单位有未按规定生产、经营、管理医疗器械等情形的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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■其他:国家企业信
用信息公示系统



32 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构有违反《生产实施细则》规定生产等情形的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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■其他:国家企业信
用信息公示系统



33 行政处罚 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构不按规定处理不合格无菌器械、废弃零部件等,经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械等的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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■其他:国家企业信
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34
医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的;第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的处罚。 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



35 行政处罚 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改;医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
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36
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的处罚。 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
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■其他:国家企业信
用信息公示系统



37 化妆品监管行政处罚 生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
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■其他:国家企业信
用信息公示系统




38 行政处罚 更改化妆品使用期限的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
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39
化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
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■其他:国家企业信
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40 行政处罚 在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
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41
上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



42
生产经营标签不符合本条例规定的化妆品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



43 行政处罚 未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



44
未依照本条例规定贮存、运输化妆品的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



45
未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应,或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合的处罚 处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等 《中华人民共和国政府信息公开条例》

《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》
《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
《化妆品监督管理条例》
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■其他:国家企业信
用信息公示系统



46 公共服务 食品安全消费提示警示 食品安全消费提示、警示信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

信息形成之日起7个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■两微一端
■社区/企事业单位/
村公示栏(电子屏)


47 食品安全应急处置 应急组织机构及职责、应急保障、监测预警、应急响应、热点问题落实情况等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

信息形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■两微一端
■社区/企事业单位/
村公示栏(电子屏)


48 食品药品投诉举报 食品药品投诉举报管理制度和作出、受理投诉举报的途径等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第20号)
信息形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■两微一端
■社区/企事业单位/
村公示栏(电子屏)


49 公共服务 食品用药安全宣传活动 活动时间、活动地点、活动形式、活动主题和内容等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号)

信息形成之日起20个工作日内 区市场监管局 ■政府网站
■两微一端
■社区/企事业单位/村公示栏(电子屏)








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