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- 信息类别: 食品药品监管
- 公开方式: 主动公开
- 生成日期:2014-05-18
- 公开时限: 常年公开
- 公开范围: 面向全社会
- 信息索取号:000014349/2020-603092
区药监局开展使用单位医疗器械专项检查
关联导读：
医疗器械经营使用关键环节监督检查是医疗器械“五整治”专项行动的重要内容之一，为进一步加强医疗器械使用关键环节监管，近日，区药监局结合医疗器械“五整治”专项行动，组织开展了医疗器械使用关键环节监督检查。
本次重点检查辖区医疗机构使用的医疗器械，特别是体外诊断试剂和高值耗材类等高风险医疗器械购进渠道是否规范，是否落实索证索票和进货验收制度；医疗器械储运条件是否符合要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有记录；是否有使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。
检查发现，个别医疗机构部分医疗器械现场不能提供购进票据；医疗器械进货验收记录不全；还有个别器械存在超注册范围使用的情况等。针对以上情况，该局已责令整改，对违法违规行为将进一步查处。
为确保医疗器械经营使用关键环节监督检查取得实效，下一步，区药监局将开展医疗器械经营关键环节的监管，打击各类违法违规行为，进一步规范医疗器械流通秩序。（区药监局 谭旺国）
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